欧康维视生物-B(01477)涨超8%,截至发稿,涨8.51%,报10.96港元,成交额1.37亿港元。
消息面上,近日,欧康维视宣布治疗成人老视新药OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)获CDE批准开展III期临床试验。公司计划开展一项评价OT-802滴眼液治疗中国老视患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心III期临床。此外,其治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂)获国家药监局药品审评中心批准纳入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品真实世界数据应用试点品种。
东北证券此前指出,公司是国内专注眼科的医药平台公司,管线丰富日渐完整,持续快速推进商业化。OT1001智维泰(西替利嗪滴眼液,过敏性结膜炎)已于2024年9月获得NMPA批准上市,该药是目前唯一获FDA批准可用于低龄(两岁及以上)患者的抗过敏眼科药物;OT-702博优景(阿柏西普)已于2024年7月向CDE提交BLA,有望2025年获批上市;OT101(0.01%阿托品滴眼液)预计于2026年完成三年期数据III期临床试验。
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